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海南省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于印發(fā)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收督查辦法的通知

來源:本站 作者:admin 日期:2010/12/16 瀏覽次數(shù):5622


作日內(nèi)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并向所在地的市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門提交整改報告,由所在地的市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門對整改情況進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí),并填寫《海南省獸藥GSP整改情況審核表》。

  (三)對檢查驗(yàn)收合格并取得獸藥經(jīng)營許可證的企業(yè),市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)集中予以公告,企業(yè)取得的《獸藥經(jīng)營許可證》自公告之日起有效期5年,有效期滿前6個月內(nèi),由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請,市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門依照有關(guān)程序和規(guī)定,對申請企業(yè)進(jìn)行復(fù)查審核,對復(fù)查審核合格的經(jīng)營企業(yè)予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

  (四)對檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè),應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)可在通知下發(fā)之日3個月后,重新申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收。

  六、監(jiān)督檢查

  (一)各市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)已通過檢查驗(yàn)收合格的獸藥GSP企業(yè)進(jìn)行后續(xù)監(jiān)督檢查,以確認(rèn)企業(yè)是否保持符合獸藥GSP檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、確認(rèn)企業(yè)是否按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《海南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定開展獸藥經(jīng)營活動,監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄備案。

  (二)檢查驗(yàn)收合格的獸藥GSP企業(yè),如果在有效期內(nèi)改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍,或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化的,市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)組織對其進(jìn)行專項(xiàng)檢查:

  1、獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址。

  2、企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變。

  3、零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。按新增門店數(shù)量的50%抽查,但應(yīng)不少于3家;新增門店數(shù)少于3家的,逐家檢查。

  (三)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《海南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的企業(yè),市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,責(zé)成限期整改。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的企業(yè),市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)依法撤銷其獸藥GSP驗(yàn)收合格資格,吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》,并予以公布。

  (四)對撤銷獸藥GSP驗(yàn)收合格資格以及《獸藥經(jīng)營許可證》超過有效期的企業(yè),如再次申請檢查驗(yàn)收,需在公布撤銷GSP驗(yàn)收合格資格和超過有效期之日起1年后方可提出申請。

  (五)省農(nóng)業(yè)廳組織獸藥GSP督查組對各市、縣已通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)隨意降低準(zhǔn)入條件、弄虛作假、涂改檢查結(jié)論報告或庇護(hù)違法違規(guī)企業(yè)取得獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格資格的,將依

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