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海南省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于印發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收督查辦法的通知

來(lái)源:本站 作者:admin 日期:2010/12/16 瀏覽次數(shù):5620


不得泄露有關(guān)檢查工作和被檢查的申請(qǐng)人利益信息,如實(shí)記錄被檢查驗(yàn)收企業(yè)的缺陷項(xiàng)目,公正廉潔地從事檢查驗(yàn)收工作。

  (六)獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。

  三、申請(qǐng)與受理

  (一)申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

  1、具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè);

  2、企業(yè)法人下屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè);

  3、不具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)實(shí)體。

  (二)申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《海南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》,同時(shí)報(bào)送以下資料:

  1、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(新成立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外);

  2、企業(yè)人員情況一覽表;

  3、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖;

  4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件;

  5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;

  6、企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度與獸藥記錄樣表目錄;

  7、企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《海南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的情況報(bào)告;

  8、經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸藥的企業(yè),還應(yīng)當(dāng)按照《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《獸藥進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定,提供相應(yīng)的資料和證明文件。

  (三)企業(yè)填報(bào)的《海南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》及上述相關(guān)資料,應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確,不能隱瞞和謊報(bào)。

  (四)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)等資料報(bào)所在地的市、縣級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門進(jìn)行審查。對(duì)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)等資料,所在地的市、縣級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審,并簽署意見(jiàn)后報(bào)省農(nóng)業(yè)廳。

  (五)市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到企業(yè)上報(bào)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)等資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的審查,并填寫(xiě)受理通知書(shū)及時(shí)通知申請(qǐng)檢查驗(yàn)收企業(yè)。

  (六)審查中對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)等資料中有疑問(wèn)的,受理部門應(yīng)一次性通知申請(qǐng)企業(yè),要求企業(yè)在7個(gè)工作日內(nèi)予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料,逾期未說(shuō)明或未補(bǔ)充有關(guān)資料的,予以退審。

  (七)市、縣畜牧獸醫(yī)主管部門在發(fā)出受理通知書(shū)之日起3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省農(nóng)業(yè)廳,7個(gè)工作日內(nèi)由省農(nóng)業(yè)廳按照“同地回避、專業(yè)搭配、實(shí)行保密”的原則,從檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取3名以上(含3名)獸藥GSP檢查員組成省檢查

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